Ingénieur Affaires Réglementaires Export

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires Export pour rejoindre notre équipe et assurer la conformité de nos produits pharmaceutiques à l’international. Vous travaillerez sur la préparation et le suivi des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en français et en anglais.

Missions principales

• Préparer et rédiger les dossiers d’AMM au format CTD et eCTD, en français et en anglais.
• Assurer une veille réglementaire afin d’anticiper les évolutions des exigences des autorités étrangères.
• Rédiger les compléments de dossiers en réponse aux notifications des autorités compétentes.

Profil recherché

• Diplômé(e) ingénieur(e) en génie biologique de l’ENIS, fraîchement diplômé(e) et ayant réussi le concours après un cycle préparatoire.
• Excellente capacité de rédaction et esprit d’analyse.
• Anglais courant indispensable et maîtrise du français.
• Rigueur, méthode, autonomie, curiosité et bon relationnel.

Compétences requises

• Maîtrise du format CTD et eCTD.
• Rédaction de dossiers d’autorisation de mise sur le marché.
• Anglais professionnel.
• Français écrit de haut niveau.

Ce que nous offrons

• Possibilité de relancer votre carrière dans le domaine réglementaire à l’international.
• Environnement de travail collaboratif et stimulant.