Pharmacien(ne) junior – Affaires réglementaires

À propos du poste

Esculape Info Pharma recherche un(e) pharmacien(ne) junior pour renforcer son équipe Affaires réglementaires. Vous serez intégré(e) dans le service dédié à la conformité des produits pharmaceutiques en Tunisie.

Missions principales

• Préparer et suivre les dossiers réglementaires (demandes d’AMM, renouvellements, variations).
• Participer à la rédaction et à la vérification des dossiers CTD/eCTD.
• Contrôler les résumés des caractéristiques du produit (RCP), les notices, les étiquetages et les articles de conditionnement.
• Assurer le suivi des échéances et la mise à jour de la documentation réglementaire.
• Effectuer une veille sur la réglementation pharmaceutique tunisienne.
• Échanger avec les partenaires internationaux ainsi qu’avec les interlocuteurs internes et externes.

Profil recherché

• Diplôme de docteur en pharmacie.
• Motivation pour les Affaires réglementaires, profil junior.
• Connaissances de base en AMM et en dossiers CTD.
• Excellente maîtrise du français et très bonne maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques.
• Rigueur, sens de l'organisation, autonomie et attention aux détails.
• Une première expérience ou une formation en Affaires réglementaires constitue un atout.

Compétences requises

• Gestion de dossiers réglementaires (AMM, CTD/eCTD).
• Maîtrise du français et de l’anglais.
• Utilisation des outils bureautiques (ex. MS Office).