Support Projets Nouvelles Formes Pharmaceutiques

À propos du poste

Rattaché(e) au Responsable Développement Galénique et Production des Nouvelles Formes, vous assurez le support technique, documentaire et opérationnel des projets de développement et d'industrialisation des nouvelles formes pharmaceutiques, en garantissant la conformité aux exigences BPF.

Missions principales

• Rédaction des protocoles de fabrication et des sections dossier AMM (3.2.P / 3.2.S).
• Évaluation des dossiers partenaires et réponses aux réserves.
• Suivi des lots essais et premières fabrications, analyse des écarts, déviations et investigations.
• Collaboration avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et HSE.
• Rédaction/mise à jour des instructions, procédures, dossiers CTD et rapports, traçabilité des données et résultats des essais.
• Organisation de réunions projets, reporting, suivi des plans d'action, élaboration des cahiers des charges et suivi des commandes.

Profil recherché

• Formation d’ingénieur ou Master en Chimie, Biotechnologie ou équivalent.
• Minimum 2 ans d’expérience en développement galénique, production pharmaceutique ou industrialisation.

Compétences requises

• Connaissance des BPF/GMP.
• Maîtrise des procédés pharmaceutiques et de la documentation qualité (CTD/AMM).
• Expérience sur formes Softgel, DPI, nasales ou pommades (atout).
• Anglais technique maîtrisé.
• Rigueur, autonomie, esprit d’équipe et réactivité.