Pharmacien(ne) de Production

À propos du poste

Le/la pharmacien(ne) de production assure la supervision et la coordination des activités de fabrication et de conditionnement des produits pharmaceutiques, voire des dispositifs médicaux, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires.

Missions principales

• Superviser les opérations de fabrication et de conditionnement selon le planning de production.
• Garantir le respect des BPF/GMP et, le cas échéant, de la norme ISO 13485.
• Assurer la traçabilité et la conformité des dossiers de lot et des enregistrements de production.
• Participer à la gestion des déviations, non‑conformités, CAPA, Change Control et analyses de risques.
• Contribuer à la qualification du personnel, au développement des compétences et à l’amélioration continue des processus.

Profil recherché

• Diplôme de Docteur en Pharmacie, inscription à l’Ordre des Pharmaciens de Tunisie.
• Expérience confirmée en production pharmaceutique, incluant la fabrication, le conditionnement et l’encadrement d’équipes.
• Bonne maîtrise des BPF/GMP et expérience en gestion des déviations, CAPA et Change Control.
• Connaissance de la norme ISO 13485 (atout) et des exigences de validation/qualification.

Compétences requises

• BPF/GMP et réglementation pharmaceutique.
• Norme ISO 13485 appliquée aux dispositifs médicaux.
• Validation et qualification des procédés et équipements.
• Gestion des déviations, non‑conformités, CAPA et Change Control.
• Traçabilité, maîtrise documentaire et analyse de risques.
• Maîtrise des outils Microsoft Office et des systèmes informatisés de gestion de production/ERP.