Chargé(e) des Affaires Réglementaires Internationales
Laboratoires MZL · Tunis
وصف الوظيفة
À propos du poste
Le/la chargé(e) des affaires réglementaires internationales assure la conformité des produits de Taskwise Tunisie sur les marchés du Canada, des États‑Unis, du Royaume‑Uni et de l’Union européenne. Il/elle travaille en étroite collaboration avec les équipes R&D, Qualité, Marketing et Production.
Missions principales
- Préparer, compiler, vérifier et maintenir les dossiers réglementaires des produits et assurer le suivi jusqu’à l’obtention des autorisations.
- Gérer les demandes d’enregistrement, licences, notifications auprès des autorités (Santé Canada, FDA, MHRA, autorités européennes) et répondre aux demandes d’informations complémentaires.
- Vérifier la conformité des formulations, ingrédients, allégations marketing et étiquetage aux exigences des différents marchés.
- Collecter et organiser la documentation technique (fiches techniques, certificats d’analyse, SDS, certificats GMP, etc.) et garantir sa traçabilité.
- Participer aux projets de lancement de nouveaux produits en identifiant les exigences réglementaires et en validant la conformité avant commercialisation.
- Effectuer une veille réglementaire permanente sur les évolutions législatives des marchés ciblés.
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