Pharmacienne responsable affaires règlementaires
Les Laboratoires VITAL · Ben Arous
Job description
À propos du poste
Notre entreprise, spécialisée dans la fabrication de compléments alimentaires et de produits cosmétiques, recherche une pharmacienne adjointe dynamique et expérimentée pour piloter les affaires règlementaires.
Missions principales
- Élaborer, mettre à jour et assurer la revue des fiches techniques des produits finis selon les exigences qualité et réglementaires.
- Gérer les dossiers d’enregistrement à l’international : rédaction, coordination de la collecte des données et traitement des remarques des autorités.
- Vérifier la conformité des films d’emballage avant impression et assurer la veille réglementaire sur les autorisations de mise sur le marché.
- Assurer les activités de nutrivigilance, le suivi des dossiers d’alimentarité avec l’INSSPA et la gestion des changements (change control).
- Valider le contenu scientifique des supports promotionnels et contribuer à la mise en œuvre du plan d’action lié à la nouvelle réglementation locale.
Profil recherché
- Diplôme en pharmacie avec expérience en affaires règlementaires.
- Expérience significative dans un poste similaire, idéalement dans l’industrie des compléments alimentaires.
- Connaissance approfondie des normes et réglementations en vigueur.
- Excellentes compétences organisationnelles et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Autonomie, rigueur et esprit d’équipe.
Compétences requises
- Connaissance approfondie des normes et réglementations en vigueur.
- Maîtrise des outils de veille réglementaire et des procédures d’enregistrement.
Ce que nous offrons
- Un environnement dynamique et innovant.
- Des projets de grande envergure avec des opportunités de développement professionnel.
- Une équipe collaborative passionnée par l’excellence et l’innovation dans le domaine de la santé et du bien‑être.
Questions fréquentes
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