Chargé(e) des Affaires Réglementaires

À propos du poste

Dans le cadre du renforcement de ses équipes, UNIMED recherche un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires pour assurer le respect des exigences réglementaires applicables à l’industrie pharmaceutique.

Missions principales

• Assurer le suivi des dossiers d’enregistrement et des autorisations de mise sur le marché (AMM).
• Veiller au respect des exigences réglementaires nationales et internationales.
• Préparer, mettre à jour et suivre les dossiers réglementaires.
• Réaliser une veille réglementaire et identifier les nouvelles exigences applicables.
• Participer à la gestion des variations et au renouvellement des AMM.
• Coordonner avec les différents services internes pour garantir la conformité réglementaire des produits.
• Gérer et archiver la documentation réglementaire.

Profil recherché

• Diplôme de Docteur en Pharmacie ou formation scientifique pertinente.
• Première expérience dans les affaires réglementaires en industrie pharmaceutique souhaitée.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques.
• Rigueur, organisation, esprit d’analyse et sens du détail.
• Bonnes capacités de communication.

Compétences requises

• Maîtrise des outils bureautiques.