Chargé(e) de validation du nettoyage

À propos du poste

Dans le cadre de l’assurance qualité et de la conformité réglementaire, vous intégrerez l’équipe de validation du nettoyage au sein des laboratoires TERIAK à Zaghouan.

Missions principales

• Définir le périmètre de l’étude de validation du nettoyage.
• Élaborer un plan détaillé incluant objectifs, critères d’acceptation, méthodes d’échantillonnage, procédures analytiques et documentation (plan directeur, protocoles, etc.).
• Mettre en place et valider les méthodes de nettoyage.
• Identifier les produits impliqués dans les procédés à valider.
• Élaborer un plan d’échantillonnage en définissant les zones critiques et les types d’échantillons à prélever.
• Analyser et interpréter les résultats selon les critères d’acceptation.
• Assurer la documentation des résultats.

Profil recherché

• Formation d’ingénieur ou Bac+5 en chimie, biologie ou domaine scientifique équivalent.
• Minimum 1 an d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Maîtrise des procédures de validation du nettoyage.
• Capacité d’analyse, rigueur et bonne communication écrite.

Compétences requises

• Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Procédures de validation du nettoyage
• Méthodes d’échantillonnage et analyses analytiques