Spécialiste en pharmacovigilance (H/F)

À propos du poste

MEDICIS recherche un(e) Spécialiste en pharmacovigilance pour renforcer son équipe à Charguia 1, Tunis. Vous serez responsable de la mise en place et du suivi du système de pharmacovigilance conformément à la réglementation tunisienne.

Missions principales

• Mettre en place et maintenir le système de pharmacovigilance de l’entreprise.
• Assurer le rôle de QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance) pour les laboratoires locaux.
• Élaborer les rapports réglementaires (PSUR, PGR, PSMF, etc.).
• Gérer les cas de pharmacovigilance : enregistrement, traitement, suivi, soumission aux autorités.
• Assurer les échanges avec les autorités sanitaires, 24 h/24, et répondre à leurs demandes.
• Veiller à la conformité réglementaire locale et contractuelle.
• Mettre en place la documentation et assurer la veille scientifique et médiatique.
• Former les équipes internes aux bonnes pratiques de pharmacovigilance.

Profil recherché

• Docteur en Pharmacie.
• 1 à 2 ans d’expérience en pharmacovigilance.
• Bonne connaissance de la réglementation tunisienne en pharmacovigilance.
• Maîtrise du Pack Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).
• Sens du détail, rigoureux, autonome, méthodique et organisé.
• Excellente maîtrise du français et de l’anglais.

Compétences requises

• Réglementation locale en pharmacovigilance.
• Pack Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).
• Gestion de cas de pharmacovigilance.

Ce que nous offrons

• Environnement de travail dynamique au sein d’une société pharmaceutique reconnue.
• Opportunités de développement professionnel et de formation continue.