Responsable Maintenance Process – Industrie pharmaceutique

À propos du poste

En tant que Responsable Maintenance Process chez Opella, vous assurez la disponibilité, la fiabilité et la performance des équipements de production pharmaceutique (compression, granulation, mélange, enrobage, encapsulation, conditionnement) dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des exigences HSE.

Missions principales

• Définir, piloter et suivre les plans de maintenance préventive et les interventions curatives en production.
• Réduire les arrêts non planifiés et garantir la remise en état rapide des équipements critiques.
• Suivre les indicateurs de performance (TRS/OEE, MTBF, MTTR) et mener des analyses de causes racines (RCA) pour les pannes récurrentes.
• Assurer la conformité GMP des interventions, la traçabilité et participer aux audits qualité (ANSM, FDA).
• Gérer le cycle de vie des équipements, les qualifications (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) et la documentation technique.
• Encadrer les techniciens de maintenance, coordonner les prestataires externes et planifier les interventions avec la production.
• Participer aux projets d’investissement (CAPEX) et déployer des outils de GMAO.

Profil recherché

• Formation d’ingénieur en mécanique ou électromécanique.
• Expérience solide en maintenance industrielle dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences HSE.
• Capacité à encadrer des équipes techniques et à travailler en transversal avec la validation et l’assurance qualité.

Compétences requises

• Maintenance préventive et corrective d’équipements de production pharmaceutique.
• Analyse de données de performance (TRS, OEE, MTBF, MTTR) et RCA.
• Gestion de la conformité GMP et des audits qualité.
• Qualification d’équipements (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
• Utilisation d’un système de GMAO.
• Langues : français et anglais.

Ce que nous offrons

• Environnement innovant au sein d’un challenger du self‑care.
• Opportunités de projets d’investissement et d’amélioration continue.
• Possibilité d’impacter la santé de millions de personnes.