Coordinatrice assurance qualité

À propos du poste

Pec Groupe recrute une coordinatrice assurance qualité à Zaghouan. Le poste consiste à assurer le suivi et l'application du système de management de la qualité, la gestion des non-conformités et des actions correctives et préventives, ainsi qu'à préparer et suivre les audits internes et clients. La connaissance de l'anglais est un atout.

Missions principales

• Suivre et appliquer le système de management de la qualité
• Gérer les non-conformités, les réclamations clients et les actions correctives et préventives (CAPA)
• Planifier et réaliser les audits internes et le suivi des plans d'actions
• Veiller au respect des exigences réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux
• Participer à la préparation et au suivi des audits clients et des audits de certification
• Sensibiliser et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques qualité
• Élaborer et mettre à jour la documentation qualité

Profil recherché

• Diplôme en qualité, génie industriel, biomédical ou domaine équivalent
• Expérience de 2 ans minimum dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux
• Bonne connaissance des exigences réglementaires (ISO 13485, bonnes pratiques de fabrication, gestion des risques)
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, gestion des non-conformités, audits internes, actions correctives et préventives)
• Bon niveau de communication, aptitude à travailler en équipe, maîtrise du français