Coordinatrice Assurance Qualité – Industrie médicale

À propos du poste

Nous recherchons une coordinatrice assurance qualité pour rejoindre notre équipe à Zaghouan, au sein de la Plastic Electromechanic Company PEC, spécialisée dans les dispositifs médicaux.

Missions principales

• Assurer le suivi et l'application du Système de Management de la Qualité.
• Gérer les non-conformités, les réclamations clients et les actions correctives et préventives (CAPA).
• Planifier et réaliser les audits internes ainsi que le suivi des plans d'actions.
• Veiller au respect des exigences réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux.
• Participer à la préparation et au suivi des audits clients et des audits de certification.
• Sensibiliser et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques qualité.
• Élaborer et mettre à jour la documentation qualité.

Profil recherché

• Diplôme en qualité, génie industriel, biomédical ou domaine équivalent.
• Minimum 2 ans d'expérience dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires (ISO 13485, bonnes pratiques de fabrication, gestion des risques).
• Maîtrise du français ; la connaissance de l'anglais est un atout.

Compétences requises

• ISO 13485
• CAPA (actions correctives et préventives)
• Gestion des non-conformités
• Audits internes