Analyste Contrôle Qualité

À propos du poste

Nous recherchons un Analyste QC expérimenté pour assurer la conformité et la qualité au sein de notre laboratoire pharmaceutique.

Missions principales

• Assurer la conformité aux BPF, BPL, BPD, aux règles de sécurité et aux standards de Hikma.
• Rédiger, appliquer et respecter les procédures opérationnelles standard (SOP).
• Effectuer la revue des données et travaux des analystes (Data Reviewer).
• Former les analystes sur les bonnes pratiques et l’intégrité des données (ALCOA).
• Gérer les investigations OOS/OOT, les CAPA et les analyses de risque.
• Réaliser et interpréter les analyses HPLC (maîtrise d’Empower) et UV‑Visible.
• Superviser les tests de contrôle des matières premières et des produits finis.
• Participer aux validations de méthodes analytiques et aux tests en cours de fabrication.
• Gérer les études de stabilité et contribuer à l’étalonnage, la maintenance préventive et la qualification des équipements.

Profil recherché

• Diplôme universitaire en chimie ou équivalent (minimum Bac+5).
• Minimum 5 ans d’expérience en laboratoire de contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des techniques HPLC et du logiciel Empower.
• Compétences en spectrophotométrie UV‑Visible.
• Connaissance approfondie des tests physico‑chimiques.
• Bonne maîtrise des BPF, BPL, BPD et des principes d’intégrité des données (ALCOA).
• Bonne maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.).

Compétences requises

• HPLC
• Empower
• Spectrophotomètre UV‑Visible
• Tests physico‑chimiques
• BPF, BPL, BPD
• ALCOA
• Word
• Excel