Ingénieur Responsable Validation
PHARMAGHREB · La Soukra
وصف الوظيفة
À propos du poste
Les laboratoires Pharmaghreb recherchent un ingénieur Responsable Validation au sein du service Assurance Qualité, rattaché au pharmacien responsable AQ. Vous assurerez le bon déroulement des activités de validation et contribuerez à la conformité réglementaire.
Missions principales
- Assurer le suivi et la réalisation des activités de validation (nettoyage, holding time, systèmes informatisés).
- Participer à la qualification et à la métrologie des équipements et des locaux.
- Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des référentiels ISO.
- Élaborer et suivre les plannings et plans directeurs de validation (PDV).
- Participer aux audits internes et aux tournées d’assurance qualité.
Profil recherché
- Ingénieur en génie chimique ou génie des procédés (ex. INSAT, ENIG, ENIB).
- Expérience en industrie pharmaceutique, maîtrise des référentiels ISO.
- Rigueur, disponibilité et esprit d’équipe.
Compétences requises
- Validation de nettoyage, holding time et systèmes informatisés.
- Qualification/requalification d’équipements, locaux et utilités.
- Métrologie et suivi des rapports annuels.
- Connaissance des BPF et des normes ISO applicables.
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