Spécialiste Pharmacovigilance

À propos du poste

Le spécialiste pharmacovigilance est chargé de mettre en place et de maintenir le système de pharmacovigilance du laboratoire, d’assurer la fonction de QPPV et de garantir la conformité aux exigences réglementaires tunisiennes.

Missions principales

• Mettre en place et maintenir un système de pharmacovigilance.
• Assurer la fonction de QPPV pour les laboratoires locaux.
• Établir les rapports de pharmacovigilance (PSUR, PGR, etc.) conformément à la réglementation tunisienne.
• Participer à la rédaction du PSMF.
• Gérer les cas de pharmacovigilance : enregistrement, traitement, suivi et soumission aux autorités compétentes.
• Assurer les échanges avec les autorités sanitaires, répondre aux demandes et transmettre les informations de sécurité.
• Servir de point de contact unique avec les autorités sanitaires, 24 h/24 et 7 j/7.
• Veiller au respect des exigences réglementaires locales et contractuelles.
• Mettre en place et maintenir un système documentaire de pharmacovigilance.
• Assurer la veille de la littérature scientifique locale ainsi que des médias.
• Garantir la formation adéquate des personnes concernées en pharmacovigilance.

Profil recherché

• Disponibilité pour assurer les échanges avec les autorités sanitaires 24 h/24 et 7 j/7.
• Capacité à former les équipes internes aux exigences de pharmacovigilance.
• Bonne connaissance de la réglementation tunisienne en matière de pharmacovigilance.

Compétences requises

• Pharmacovigilance et gestion de cas.
• Rédaction de rapports réglementaires (PSUR, PGR, PSMF).
• Veille scientifique et suivi des médias.
• Interaction avec les autorités sanitaires.
• Mise en place de systèmes documentaires de pharmacovigilance.