Ingénieur Affaires Réglementaires Export

À propos du poste

Laboratoires GALPHARMA recherche un ingénieur en affaires réglementaires spécialisé dans l'exportation. Vous intégrerez l'équipe réglementaire afin de préparer les dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les produits destinés aux marchés étrangers.

Missions principales

• Préparer et rédiger les dossiers d'AMM en format CTD et eCTD, en français et en anglais.
• Assurer une veille réglementaire afin d’anticiper les évolutions des exigences et d’adapter les processus internes.
• Rédiger les compléments de dossiers en réponse aux notifications reçues des autorités étrangères.

Profil recherché

• Diplômé ingénieur en génie biologique, fraîchement sorti de l'ENIS.
• Avoir suivi le cycle préparatoire et réussi le concours requis.
• Excellente capacité de rédaction, esprit d'analyse, rigueur et autonomie.
• Anglais courant indispensable et maîtrise du français.
• Bon relationnel, goût du travail en équipe, proactivité et curiosité.

Compétences requises

• Maîtrise des formats CTD et eCTD.
• Excellente rédaction en français et en anglais.
• Veille réglementaire et adaptation des processus internes.