Chef de projet dispositif médicaux

À propos du poste

En tant que chef de projet dispositif médicaux au sein de PLASTIC ELECTROMECHANIC COMPANY PEC, vous piloterez la production et l’assemblage de dispositifs médicaux en veillant au respect des exigences qualité et réglementaires.

Missions principales

• Assurer la fabrication et l’assemblage des dispositifs médicaux selon les instructions de travail.
• Contrôler les paramètres de production, réaliser les contrôles en cours et finaux, et signaler toute anomalie.
• Garantir la conformité aux normes ISO 13485, BPF et aux exigences de traçabilité.
• Participer aux changements de série, aux réglages de premier niveau et aux projets d’amélioration continue (5S, Lean Manufacturing, Kaizen).
• Gérer les non‑conformités, les actions correctives et la tenue des enregistrements qualité.
• Effectuer les vérifications de premier niveau des équipements et signaler les défaillances techniques.
• Appliquer les consignes de sécurité, d’hygiène et les bonnes pratiques de salle propre.

Profil recherché

• Bac+2/Bac+3 en génie biomédical, génie industriel, électromécanique ou domaine équivalent.
• Minimum 2 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou industriel réglementé.
• Rigueur, sens de l’organisation, esprit d’analyse et capacité à travailler en équipe.
• Respect strict des procédures et exigences qualité.

Compétences requises

• Connaissance des exigences ISO 13485.
• Maîtrise des procédures de traçabilité et de contrôle qualité.
• Lecture et compréhension des procédures techniques.
• Utilisation d’outils de contrôle et de mesure.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Maîtrise des méthodes d’amélioration continue (5S, Lean Manufacturing, Kaizen).